传统香烟、电子烟、草本雾化器的区别 雾化吸入管属于几类医疗器械

传统香烟：传统香烟燃烧后产生的是烟雾，其烟雾颗粒较大，气味也比较浓。

电子烟：电子烟所燃烧的烟雾大部分是水蒸气，烟雾较大，颗粒度较小。

草本雾化器：不含尼古丁，中药材、草本药材合成的萃取液

随着电子烟的管控越来越严格，不少电子烟企业开始往医疗器械这个新的赛道上走，并且增加了新的经营范围，这还是一个很新兴的市场，已经慢慢有企业在开始尝试了。电子烟≠草本雾化棒

雾化吸入管属于一类医疗器械。分类目录：08-05-07或者，08-06-02

适用范围：用于雾化时连接雾化器与雾化面罩咬嘴，含有咬嘴的直接连接雾化器与患者，供患者吸入雾化气体；或用于连接气源与雾化装置。

结构及组成 通常为“一”字形结构的波纹管或软管一类医疗器械注册，也可包含咬嘴，一般由塑料或硅橡胶材料制成。非无菌提供。

办理第一类医疗器械需要资料的材料如下：

1、执照、公章

2、产品风险分析报告；

3、产品技术要求；

4、产品符合国家行业标准清单；

5、产品检测报告；

6、临床评价资料；

7、产品说明书及标签 ；

8生产制造信息。

9、地址信息：租赁合同或者场地证明——办理生产备案需要此项资料

准备好相关资料，签字盖章后由送往药监部门审批（个别省份流程资料有些许差异）以当地主管部门要求为准。一次性使用病毒采样管一类医疗器械实行产品备案管理，无需取得注册证及生产许可证一类医疗器械注册，准备好资料，就可以申请了。如果备案中遇到任何法规问题可随时咨询小编 minfei9595

以上内容由51税知网整理，希望对大家有所帮助！与智慧同行，开启你的创业之路！