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传统香烟、电子烟、草本雾化器的区别 雾化吸入管属于几类医疗器械

51税知网2年前 (2022-10-23)53
一类医疗器械注册传统香烟：传统香烟燃烧后产生的是烟雾，其烟雾颗粒较大，气味也比较浓。电子烟：电子烟所燃烧的烟雾大部分是水蒸气，烟雾较大，颗粒度较小。草本雾化器：不含尼古丁，中药材、草本药材合成的萃取液电子烟≠草本雾化棒雾化吸入管属于一类医疗器械。适用范围：用于雾化时连接雾化器与雾化面罩咬嘴，含有咬嘴...

知名医检所被处罚！医疗器械（体外诊断试剂）为什么一定要有注册证？

51税知网2年前 (2022-10-22)39
知名医检所被处罚！医疗器械（体外诊断试剂）为什么一定要有注册证？
为什么医疗器械一定要有注册证？医疗器械注册证长啥样？医疗器械注册证格式由国家药品监督管理局统一制定。境内第三类体外诊断试剂、进口第二类、第三类体外诊断试剂为“国”字；境内第二类体外诊断试剂为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称；医疗器械注册证怎么查询？以新冠检测试剂为例，之江生物、圣湘生物、达安...

山东省药品监督管理局关于实施第二类医疗器械注册有关事项的通告

51税知网2年前 (2022-10-22)45
山东省药品监督管理局关于实施第二类医疗器械注册有关事项的通告
山东省药品监督管理局山东省药品监督管理局关于实施第二类医疗器械注册有关事项的通告《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）（以下统称《办法》）已于2021年10月1日起施行。注册申请人开展注册自检的，应当符合...

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