药品经营许可证办理在哪里办理

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《药品经营许可证》是开设药房、零售/批发企业必须要申请的。须经企业所在地县级以上地方监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。根据药品经营许可证管理规范的规定，个人和单位领取药品经营许可证，必须要满足一定条件，严格按照程序执行。只有符合条件的，才能向当地局提出申请，局受理后，对资料进行审核，符合发证要求的，发放药品经营许可证。如果今后许可证上面登记的法人名称发生变更，许可证也要及时更换。

药品经营许可证需要提供哪些资料：

1、药品经营许可证申请书；

2、企业基本资料；

3、法人身份证、简历；

4、企业质量负责人等证明文件（身份证、学历证书、执业药师资格证）；

5、质量管理制度目录。

药品经营许可证办理前提要求：

1、场地：用途性质及消防无要求，仓库不强求，使用面积不少于60平；在超市等其他商业企业内设立必须具有独立区域，每超出150平药品经营许可证，增加一名有执业药师资格或药师以上职称的药学技术人员；

2、人员：至少必须配备2名具备执业药师资格的人员；

3、企业负责人及质量管理有执业药师资格证；

4、设施：场所应有调节温、湿度的设备。必须安装空调，有阴凉柜、玻璃门、窗、等与外界有效间隔的设施。类似超市的管理系统；

5、流程：网上或现场申请→审查材料→现场验收→作→核发许可证；周期3个月左右；

6、深圳市药品行业从业人员上岗证上岗证单位名称应与申请企业一致；

7、营业场所、仓库平面布置图：

①场所平面图须注明详细地址、使用面积及药品分区情况（RX，OTC，非药品区等）；

②有仓库的必须提交仓库平面图，仓库平面图要有“三库五区”标识；

8、营业场所产权或使用权证明：

①自有：房屋产权证（复印件1份）；

②租赁：租赁凭证，场地使用证明

9、委托供货企业配送药品的备案材料（单体药店自行设仓的除外）：

①《备案申请表》2份；

②与供应商签订的委托配送协议复印件；

10、经营药、甲类非药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验；

12、经营乙类非药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。企业营业时间，以上人员应当在岗。

申请《药品经营许可证》途中有哪些要点需要注意：

1、申请《药品经营许可证》需要企业具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力；

2、企业营业场所面积每超出开办标准100平方米，需增加1名执业药师；

3、质量负责人、审核员、药学技术人员等关键岗位，不得；

4、要确保药品质量存放安全，常温或者低温，配置相关的设施储存设备；保证场地卫生合格。

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