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医疗器械机构许可证去哪办理?

51税知网2年前 (2022-10-24)知识库49

想开医院,怎么办理医疗机构执业许可证呢?流程是什么呢?

关于名称:某城市***诊所

只能是个人独资企业且主要负责人必须有医疗执业许可证,从业人员有5年以上的经验。

郑州****医疗机构有限公司

法人可以不是主要负责人,主要负责人需要有5年以上经验,医师可以是合同聘用制。

诊所的经营项目是单一的,但是门诊不同,门诊可以经营多种项目也可以只针对一种项目展开深入的发展。

医疗器械公司设立材料清单:

1、全体股东的身份证复印件;

2、公司的名称;

3、各股东间的出资比例;

4、代理产品单位的授权书(加盖公章)

5、营业执照复印件(加盖公章)

6、生产许可证复印件(加盖公章)

7、代理产品的注册证(含产品规格,型号明细表,另注册证不要过期或即将过期)。

8、法人,企业负责人,质量负责人,质量管理员,检验员在药监局验收检查时,以上人员必须本人带好学历证书和身份 证原件到场。

9、 企业负责人,质量负责人,质量管理员需大专以上学历且医学专业,检验员中专以上学历且医学专业(学历不包含药学专业)。(总人员3个人)。

10、产品的宣传册(看场地时带上)。

举例,口腔医疗机构的办理流程:

营业执照

资信证明、银行开户

设置医疗机构批准书

核查地址

取得设置医疗机构批复

环评验收

消防验收

提交人员材料

审批材料核查地址

取得医疗机构执业许可证

说句实话,如果不是非常懂,不建议自己做医疗前期的筹备,因为流程非常复杂,要做的事情太多,比如以下事项,建议交给我们来做,以下是详细介绍新开一家医疗机构的流程和问题。

场地确认 工商注册 医疗前置申请 设置医疗许可 提报验收 注册医师 医生资质 平面图 验收前自查 辅助整改 消防备案 环评备案 装修监理 工程规划

医疗机构创办常见问题:

Q:我想办理医院怎么办?

答:首先了解办理医疗机构的流程,可详见《设置流程》内容或致电咨询,先行大致知晓办理医疗机构可能产生的费用支出,由此进行费用预算评估。然后,评估可开展的情况下,根据《设置流程》内容进行材料准备。最后医疗机构执业许可证怎么办理,申请办理。

Q:开医院的场地有什么要求?

答:设置医疗机构业务用房或用地需符合医疗、卫生要求。

a.宜与周围餐饮、学校、垃圾中转站等保持至少25米距离;

b.使用性质必须为商业,其他性质均不得开设;

c.建筑面积大小:诊所不小于80平方米,门诊部不小于400平方米;

d.装修完毕后层高宜高于2.65米(手术室层高不得低于2.8米);

e.每个诊室、治疗室等均须有上下水,允许正常排污;

f.必须有独立的,没有与其他用房共用。

Q:医生的要求是怎么样的?

答:医疗机构的医生,必须有机构主要负责人和科室负责人,如果机构主要负责人符合科室负责人的要求医疗机构执业许可证怎么办理,也可以为同一人。

根据诊所、门诊部的设置,主要负责人医生要求大致为:

a.具有独立承担民事责任的个人;

b.相关专业执业满五年以上;

c.近5年内未发生二级以上医疗事故的医务人员;

科室负责人医生要求大致为:

a.相关专业主治以上职称;

b.有近两年医师定考合格证明;

c.具有国家认可的主诊资格备案(根据每省要求操作);

d.近6个月执业医师体检合格证明。

Q:医院需要配置多少医护人员?

答:标配,即最低标准。

诊所:主治主诊医生1人,护士1人。

门诊部:副高主诊医生1人,主治主诊医生2人,执业医师2人;护师1人,护士4人。

特别说明:以上数量为机构设置的最低数量,须根据申请的设置手术床、治疗床、观察床的数量进行医技人员及医护人员的配比准备。

Q:机构开设有哪些注意点?

答:根据卫计检查要求,机构的质量控制和感染控制是检查的重点。

质量控制是为了通过监视质量形成过程,消除质量环上所有阶段引起不合格或不满意效果的因素。以达到质量要求,获取经济效益,而采用的各种质量作业技术和活动。例如,规章制度的执行、设施设备的使用情况、各类日常运营中台账的完整性等。

感染控制是针对于医院感染可能产生的不良后果而提前做好预警方案及日常检查的活动过程。例如:日常监测菌种、菌落情况,操作规范监督等。

风险控制是指风险管理者采取各种措施和方法,消灭或减少风险事件发生的各种可能性,或风险控制者减少风险事件发生时造成的损失,做好风险回避、损失控制、风险转移和风险保留四方面的预警方案。

Q:专业人员比较年轻,专业性不够,哪里可以培训?

答:卫计部门会不定期举行培训讲座,可以及时关注卫计部门网站。医事通保证一年内有2次以上的专业人员培训。培训涵盖两块内容:中层管理人员的监督管理及基层人员的专业实操培训,保证机构在日常运营中合规合法经营。

Q:医疗机构许可证去哪办理?

河南恒少会计服务有限公司创立于2016年10月7号,拥有数百位专业的会计人员,工商人员以及业务人员。主要经营:代理记账,注册公司,商标注册,资质办理,工商变更注销,食品经营许可证等工商税务方面的咨询。

Q:医院年检一般检查什么?

答:主要为两部分,机构院感及质控情况检查以及人员情况。只要参加了医事通的会员服务,从医生的资质、机构的人员培训、院感、质量及风险的控制,定期的抽检,均保证了机构无忧经营。

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