【上海】医疗器械进口注册、境外转产及代理人管理培训班
3. 进口医疗器械转入国内生产的要求
1) 适用范围及注册要求
2) 注册体系核查要求
3) 上市后监管要求
4. 进口医疗器械规范实务
1) 进口医疗器械注册常见问题
2) 进口医疗器械境内转产应对策略
3) 进口医疗器械代理人监管主要问题
4) 从境外飞检案例分析常见生产质量管理体系问题
主讲嘉宾
张静 致众法规事业部注册经理天津工业大学法学学士曾任职于多家全球知名医疗器械企业，担任法规&注册主管和经理。拥有超过12年的进口医疗器械注册经验，涉及的产品类别丰富，主导取得了共计超过100张医疗器械注册证，包含进口注册和国产注册。作为进口医疗器械代理人中国地区法规方面的负责人，熟悉医疗器械上市后监管相关事务，多次参与陪同国家药品监督管理局飞行检查，实战经验丰富。
报名方式
请需要参加本次培训的专业人士，请在《医疗器械培训服务平台》上进行报名；报名完成后，可在本服务平台中查询报名结果。
报名网址：
新成员请先“注册”海外公司注册代办，再完善“学员信息”，最后选择本次培训进行报名
新成员请进入网址：
本次培训报名不接受邮件方式报名！场地有限，先来先得，额满为止！
收费及其他
收费标准： 800元/人 (含午餐、资料费等)
付款方式：银行汇款（汇单上请标注：进出口培训）、请采用预先转账付款方式
汇款账户： 上海医疗器械行业协会
326067
上海银行茶陵支行
提示：1.个人汇款者海外公司注册代办，在转账时，请另外标注所需开票企业的全称。
2.如需新开增值税发票（第一次在协会开票的企业）或开票信息发生变化的企业。请扫描下面的二维码，填写相关信息，提交开票申请。同时在提交信息时，请备注新开或变更项说明（例如：企业名称、地址等）。
3.请各位学员以银行汇款的形式（汇单上请标注：进出口培训），并在开班前支付培训费；报到时领取发票。
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