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变更管理(一)——变更流程

51税知网2年前 (2022-10-21)49
3、原辅料供应商的变更——物料管理部负责例如,质量和生产专家负责评估变更对产品质量的影响;法规专家将评估变更是否影响注册,是否需要GMP认证。四、何时执行变更因为产品注册在不同国家的批准时间不同,因而应制定适当的变更执行的策略。对获得变更批准的市场,执行变更;未获得变更批准的市场,执行旧的程序。...