实验室仪器及设备标准化的重要性

第 12 届中国标准化论坛论文集●864●1 概述随着科学技术的飞速发展，实验室仪器、设备在工业生产中占有极其重要的地位，特别是企业、科研机构、高等院校等使用极其广泛。仪器是测量中必不可少的工具，随着现代科学的发展，测量对象越来越复杂，人们对测量和仪器提出了更高的要求。2 实验室仪器设备标准化发展概况及分析2.1 国外实验室仪器及设备标准化现状在国外先进国家都以不同的形式建立了国家级的科研基地。如，美国的国际实验室，日本的理化学研究所、分子研究所，德国的马普研究所等。这些国家级的科研基地为本国及国际的科技发展做出了卓越的贡献，在国际科技领域拥有了极高的影响力和地位。当前世界各国正在加紧完善各自国家技术标准战略，积极开展技术标准活动。20 世纪 90 年代初，主要发达国家就高度重视技术政策中对标准化的作用和标准的研究开发，把技术标准作为战略性竞争手段。美国在“先进民用技术战略”中，把国家标准与相关技术研究列为美国商务部应起领导作用的国家关键技术领域。美国技术标准局在向议会提交的进一步强化工业产品标准制度工作的报告中指出：美国在技术标准方面能否领先其他国家，将左右美国工业的目际竞争力。

欧盟在框架计划中除了支持“以标准化为目标的研究开发”外，还制定实施了使研究开发的早期阶段就推进新技术的标准化。日本通产省1997 年提出了“标准化政策与产业政策、技术政策整体推进”的思路和“建立支持标准化的研究开发框架”。技术标准成为主要发达国家高技术竞争的前沿。发达国家已有比较完善的标准化体系，标志着技术标准成为新一轮国际竞争的制高点。2.2 我国实验室仪器及设备标准化现状我国实验室仪器及设备产业与欧美发达国家对比发现，产品技术、质量和规模实验室仪器及设备标准化的重要性段华威（深圳市标准技术研究院）摘 要：随着我国科研大军的壮大，企业、科研机构以及高等院校实验室建设的经费投入不断加大。实验室仪器及设备的种类也随之增加，标准化成为实验室仪器及设备的重要环节。结合我国在实验室仪器及设备在标准化存在的凸显问题，着重研究分析标准化对实验室仪器及设备的影响。关键词：实验室 仪器 设备 标准化参 赛 论 文●865●等方面差距存在较大的差距，关键技术、高新技术主要集中在国外发达国家，在需求方面我国拥有较，大的市场。国内企业生产的产品在市场上所占有份额很少，尤其在高端产品上，大多数依赖进口。

为了充分发挥生产、管理、科研等各方面专家在各个行业、产业、企业、组织、机构的标准化工作中的作用，广泛开展实验室仪器及设备领域的标准化工作，经国家标准化管理委员会批准成立全国实验室仪器及设备标准化技术委员会（以下简称技术委员会）。于 2011 年，经国家标准化管理委员会批准，技术委员会主要负责动力测试仪器、试验箱及气候环境试验设备、实验室离心机、应变测量仪器、噪声测量仪器、实验室高压釜等实验室仪器与装置领域的国家标准和行业标准的制修订工作。秘书处单位设立在机械工业仪器仪表综合技术经济研究所。标委会主任委员做标委会工作设想报告；标委会秘书处介绍标委会标准体系，并汇报年度工作情况；讨论标委会章程、秘书处工作细则等文件；20 项强制性国家标准的审查。截止 2014 年，SAC/TC526 已经 初 步建立了我国实验室仪器及设备标准体系，并归口至技术委员会的国家标准、行业标准及计划共计 172 项列入其中，分布于试验箱及气候环境试验设备、离心机、天平、热分析仪等 13 类。仪器方面存在的主要问题：一是我国技术标准工作缺乏宏观的指导和全局的把握，没有形成我国成熟的标准化发展战略，极大地制约着我国技术标准的可持续发展；二是技术标准整体实力和水平难以适应入世的新要求，如我国标准总体水平偏低，制定周期长，高新技术领域国家标准严重缺乏，采用国际标准和国外先进标准比例偏低；三是标准制定与技术研究开发脱节，制约了我国标准工作整体水平的提高，尤其在高新技术领域，标准制定不能及时适应市场及技术快速变化和发展的需求，导致标准滞后已严重影响我国产业特别是高技术的国际竞争力；四是标准化工作的基础支撑薄弱。

3 仪器市场优势据中国行业研究网数据显示，目前我国实验室仪器行业主要企业近 700 家，拥有实验室离心机、天平、热分析仪器、动力测试仪器、真空仪器与装置、电泳仪等12 个专业，主要企业年产值在 2010 年近60 亿人民币，其中一部分产品已达到或接近世界先进水平，质量稳定，少部分高端仪器达到国际先进水平，具有自主知识产权标准的重要性，先后进入欧洲、美洲、非洲、东南亚市场，取得了可喜的成绩，年出口额达 10亿人民币。但是我们必须看到长期以来来自国外的著名仪器公司凭借技术和品牌优势，占据国内很大一部分市场标准的重要性，年进口额约为 32 亿元人民币，发展我国实验室仪器任重道远。2013 年，新兴市场在各大公司的业绩报告中被频繁提及，而中国市场仍然是各大公司增长的强劲动力。以赛默飞为例，2013 年赛默飞全球的增长率仅为 4.6%，而中国地区的增长率则高达 20%; 并且其在韩国及巴西等新兴市场也取得了不俗的业绩。安捷伦在其 2013 年度财报中也表第 12 届中国标准化论坛论文集●866●示，安捷伦化学分析业务 2013 年在中国、巴西、印度地区都实现了强劲增长，增长率均在双位数。对于国内上市仪器公司，2013 年表现则是喜忧参半。

经仪器信息网统计，在已经上市的 12 家仪器公司中，受益于 2013年中国在环保领域的巨大投入，以环保为主业的先河环保、雪迪龙实现了超 50% 的增长，在 12 家上市公司中脱颖而出。另一方面 12 家公司中仅有 4 家公司实现两位数增长，而负增长的公司有 3 家。2014 年，数位跨国仪器公司负责人预计今年分析和实验室仪器行业前景不会有太大的改变，但欧美经济的复苏会带来积极的影响。据国外调查机构报告预测，2014 年全球分析和实验室仪器市场将有些许回暖，平均增长率为 1.8%.实验室仪器市场潜力非常大。来自食品安全领域、医疗卫生领域等对分析仪器和光学仪器等实验室仪器的市场需求，为实验室仪器未来发展提供了发展动力。同时我国实验室仪器也在新技术的发展下，不断向高端领域发展，能够满足更多市场需求。4 标准化对仪器产业发展影响产品标准作为衡量产品质量高的重要依据，对提升产品质量发挥着重要的作用。根据用户的期望与需求，制定出先进的产品标准，已将产品质量控制在产品标准要求方位内，实现实验室仪器、设备行业产品质量的标准化方向发展。总结国外发达国家标准化工作，有以下几个特点：一是重视标准化工作，纷纷制定标准化发展战略。

二战后，日本在标准化方面实施“追赶型”战略，积极学习和借鉴美国和欧洲的经验。日本政府前后主导制定了 8 次日本工业标准化事业发展规划，2001 年《日本标准化战略》，该战略包括27个行业的标准化战略。要求举全国之力，面向未来 100 年，向着国际标准化的新世纪迈进。到 2015 年，参与国际标准化活动的能力达到与欧美主要国家并驾齐驱的水平。英国国家标准化战略框架由贸工部、标准协会和工业联合会共同制定，经过2002 年广泛的公众参与和讨论不断完善，于 2003 年正式推出。整个框架包括战略方向和实施框架两大部分，是英国未来标准化行动的指南。框架规定了英国国家标准化总体战略目标和战略任务，并进一步分解，从政府、企业界、基础支撑体系、国际化、创新和宣传六大方面，细化了各方的战略方向、战略任务和主要工作，并提出了成功与否的衡量标准。德国标准化战略的核心是强调充分利用欧洲标准可以直接上升为国际标准，借助标准化迅速将创新产品推广到国际市场。2006 年 8 月，德国联邦政府批准实施高新技术战略，指出德国高新技术产品要在全球市场上取得成功，必须尽快地制定具有更强竞争力的进攻型标准。二依赖非政府社团，建立自愿性标准为主体的标准体系。

在市场发达国家，标准制定发布机构一般是非政府性质的民间组织，他们认为，普遍采用自愿性标准体系有利于促进市场经济的发展。标准的自愿性主要体现在以下几方面：第一，标准提出是自愿的，美国、德国和日本等发达国家，标准的制定是从市场需要出发的参 赛 论 文●867●自愿行为，行业协会、学会、制造商和个人都可以提出市场需要的标准草案，通过规定的程序就可成为正式标准。第二，标准制定过程公开、透明，所有的标准利益方均可自愿参加，对标准草案提出意见，自愿性标准不需要政府部门审核发布。第三，也是最重要的一点，自愿实施标准，标准是否采用由相关方自愿决定，除非该标准被法律法规引用。英国政府认为，标准的自愿性质决定了标准类文件应由非政府机构直接管理，政府管理涉及国家安全、人类健康等应由政府强制执行的法规类文件；美国认为，过多强制性标准可能限制生产率的提高，大部分技术标准是市场的事、企业的事。三是强调标准的商品化、市场化作用。发达国家普遍将标准当作一种特殊的商品来看待。标准是标准化机构组织相关利益方，通过协商一致生产的一种商品，是标准化机构生存的基础。在市场经济发达国家，政府不需要在标准制定方面投入过多经费，标准化机构的生存依赖于会员的会费、标准版权的收入以及相关服务的收入。

四是政府采取间接化的方式介入标准化工作。发达国家充分发挥市场机制作用，政府很少直接组织制定标准，用政府强制力干预标准化工作。政府推动、介入标准化工作一般采用以下形式。一是以官方代表身份参与标准组织工作，监督标准化工作的运行。五是着力介入国际标准的竞争，抢占制高点。由于世界经济一体化和国际贸易的发展，国际标准在各国标准中的比例不断增加。目前三大国际标准化组织 ISO、IEC、ITU 中，标准委员会、分委员会秘书处大部分被发达国家标准化组织把控。结语综上所述，现阶段企业的竞争在一定程度上转化为标准的竞争。因此，对于实验室仪器及设备企业而言，企业产品质量、研发新技术、提高企业综合效益、、增强企业核心竞争力等各方面发挥着非常重要的作用。随着科学技术的不断进步与发展，企业的生产够随之发生相应的变化。在这种新的社会市场经济状况下，为了促进企业的长期稳定发展，应充分意识到标准化对实验室仪器及设备发展的重要作用，从而促进全国实验室仪器及设备产业向标准体系综合化、国际化、现代化方向发展。作者简介段华威，2014 年毕业于韩国国立全南大学，机械工学，硕士，现就职于深圳市标准技术研究院，研究助理。

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