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【干货】美国专利期限的影响因素和计算方法

51税知网1年前 (2022-11-20)知识库71

美国专利法规定，禁止“显而易见”类型的同样发明“重复授权”，其目的是为了禁止与在先专利实质相同的在后专利、由于权利要求的不同而不合理地延长保护期限。根据专利法35 U.S.C. § 253的规定，专利权人应当做出“期限放弃”（Terminal Disclaimer）的声明，否则在后专利不能获得授权。此声明表明专利权人已经声明放弃了在后专利所不合理延长的保护期限，即在后专利的终止日与在先专利的终止日相同。 “期限放弃”（Terminal Disclaimer）的声明可通过访问美国专利商标局网站的Pair系统（），通过输入该案信息，并查询该案的审查过程文件中获得。

2.因延误的调整

如果专利权人认为专利局在审查过程中出现了延误而导致保护期限的缩短，经认定后可以要求专利期限的调整（ Patent Term Adjustment）。根据专利法35 U.S.C. § 154（b）的规定，因专利局或非申请人原因造成的延误，可以在保护期限之外给予补偿。具体包括三种情形：A类延误是因专利局未在指定的数月期限内做出必要的决定；B类延误是因专利局未在三年内授予专利权；C类延误是因派生诉讼、保密要求或上诉程序而造成的延误。同时，专利法35 U.S.C. § 154（b）还规定，因专利申请人原因造成的延误必须从保护期限中扣除。因此，专利期限的调整可由以下公式计算得出：

专利期限调整=因专利局或非申请人原因补偿的天数（A延误+B延误-A延误与B延误在三年后重合的部分+C延误）-因申请人原因延误的天数

专利期限调整（Patent Term Adjustment）也可通过访问美国专利商标局网站（）,通过输入该案信息获得。

3.因食品药品监管（FDA）的调整

如果食品、药物、医疗器械等行业在销售前受到主管部门的监管程序而导致专利期限的缩短，专利权人可以要求专利局延展专利的保护期限。根据专利法35 U.S.C. § 156的规定，专利期限的延展用于补偿专利授权之后销售之前，因监管程序造成的专利保护期限的损失。由于影响药品专利期补偿时间的因素比较多发明专利期限，计算也很复杂，具体规定此处不再详述。

FDA批准某药上市后，在FDA的橙皮书中可以查到其专利延长的信息， Orange Book中都是已通过FDA批准上市的产品信息，具体药品的专利有效期可在FDA桔皮书（）或其中文版网页（）中检索获得。

对于药品来说，专利权人为了获得利益最大化，其还可以利用数据独占性保护最大化策略，即数据独占性保护策略、新临床试验数据独占性保护策略、罕用药数据独占性保护策略和儿科数据独占性保护策略。但是前三者仅仅是在专利授权后给予一定期限的独占性保护，与专利保护期限的长短无关。只有第四项是在专利保护期限的基础上连接在期限结尾，给予六个月的保护期延长。

期限计算的实例

下面进行举例说明，便于相关人员在实际操作中准确计算美国发明专利权的期限。

（图一）

（图二）

在图1中示出了美国专利US7530461B2的基本信息发明专利期限，并在图2中示出了该专利与在先申请的相互关系。下面，依据上面给出的影响因素具体计算该美国专利的期限。

1、关于法律的适用

美国专利US7530461B2的申请日为2004年4月5日，在1995年6月8日之后，其专利权的期限适用修改后的专利法，为自申请日起二十年。

2、关于期限的起算日

美国专利US7530461B2是部分继续申请，要以它在美国的最早申请日为起算日，即国际申请PCT/GB96/00553进入美国国家阶段申请08/913257的申请日为起算日，因此该美国专利US7530461B2的起算日为1996年3月8日。

3、关于期限终止日的调整

a．关于“期限放弃”（TD）

经查询美国专利商标局网站Pair系统，美国专利US7530461B2虽然是部分继续申请，其在前也有多个父系申请，但是在该专利的审查档案（美国专利商标局网站的处理记录TransactionHistory和ImageFile Wrapper）中并未发现“期限放弃”的声明，因此，该专利期限的终止日并未受到“期限放弃”的影响。在此需要说明的是，如果在Pair系统中查询到“期限放弃”的声明，则应以“期限放弃”声明被美国专利商标局所认定的到期日为准。

b．关于延误的调整（PTA）

经查询美国专利商标局网站Pair系统，发现美国专利US7530461B2存在延误情况，具体从图3中可以看到，A类延误为533天，B类延误为70天，C类延误为0天，申请人延误为294天。因此，专利期限调整（PTA）=533+70+0-294=309天。

同时，图3中给出的Total PTAAdjustments也为309天，与上述计算相吻合。