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《药品注册管理办法》征求意见，临床批件可转让

51税知网1年前 (2022-11-16)47
《药品注册管理办法》征求意见，临床批件可转让
记者注意到，为落实《药品管理法》《中医药法》《疫苗管理法》对药品注册管理的最新要求，意见稿结合产业实际和监管实践，将药品上市许可持有人制度、临床试验默示许可、药品变更分类管理等改革成果吸收固化，同时结合我国发展与公众用药实际，参考国际经验，增设药品加快上市注册一章，设立突破性治疗药物、附条件批准、优...

浙江华海药业股份有限公司关于获得药品注册批件的公告

51税知网2年前 (2022-10-22)35
浙江华海药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药品注册批件》，现将相关情况公告如下：申请人：浙江华海药业股份有限公司2006年该产品在中国批准上市，国内生产厂商主要有四川科伦药业股份有限公司、山东京卫制药有限公司等。浙江华海药业股份有限...

江苏恒瑞医药股份有限公司关于获得药品注册批件的公告

51税知网2年前 (2022-10-22)42
江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”或“公司”）近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》。申请人：江苏恒瑞医药股份有限公司2017年7月10日，恒瑞医药递交的本品药品注册申请获受理。目前国内有施维雅（天津）、齐鲁制药有限公司和恒瑞医药的盐酸曲美他嗪缓释片在中国获批上市，另有深圳...

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